作为疾病预防与发现的第一道防线

一年一度的健康体检

好似一场重要的健康考试

体检报告就是身体的“成绩单”

而关乎这份成绩单的准确性

实验室的“检验质量”是重中之重

日前

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）

向爱康北京区中央实验室

颁发ISO15189实验室认可证书

标志着爱康旗下医学实验室

医学检验质量、管理水平与技术能力

已达到国际标准

01

为什么 “ISO15189” 是医学实验室金标准？

被誉为行业“金标准”的ISO15189，是针对医学实验室质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，是各国医学实验室质量管理水平与技术能力走向规范化、标准化、国际化的重要标志。

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）作为国际实验室认可合作组织（ILAC）、亚太认可合作组织（APAC）互认协议的重要成员，是中国负责实施ISO15189认可的唯一官方机构。ISO15189医学实验室认可需依据《医学实验室质量和能力认可准则》要求，建立质量管理体系，尝试运行、提交申请、现场评审、整改验收、评定审核后颁发证书等环节。

基于ISO15189的高度国际权威性，意味着获到ISO15189实验室认可的实验室在检测硬件设施设备、技术能力和管理水平方面均已达到国际认可标准，其出具的检验报告拥有“国际通行证”， 在全球100多个国家和地区均可得到互认，能为客户提供更加优质、安全、准确的诊断服务。

02

继JCI医疗服务国际认证后 爱康获ISO15189实验室认可

2021年，爱康集团旗下四家医疗机构（北京爱康君安健疗国际旗舰中心、北京爱康国宾中关体检中心、上海爱康君安健疗国际旗舰中心、上海爱康卓悦望族医疗中心）荣获国际权威医疗服务论证机构JCI的认证，这是中国大陆第一家也是迄今唯一获得JCI的认证的体检机构，标志着爱康集团旗下体检中心的医疗服务和管理水平已与国际标准接轨。

检验医学实验室的建设能力已成为衡量医疗机构服务水平的重要指标之一。按照体检行业规范，一份健康体检报告包括健康体检报告首页、主检报告、体格检查记录、实验室和医学影像检查等。为了保证体检结果的权威性与准确性，爱康集团旗下所有体检中心配备均为国际主流品牌检测仪器和试剂，硬件条件有着足够高的精准度和灵敏度。在不断向外探寻国际前沿科技的同时，爱康深谙国际标准精炼“内功”， 不断提升医疗服务能力。实验室的国际认可是医学实验室践行质量管理的重要一环，对于提高实验室的管理水平和技术能力具有重要意义。多年来，爱康一直以ISO15189医学实验室认可标准指导自身实验室建立和不断完善质量管理体系。

2023年11月，爱康集团旗下爱康北京区中央实验室顺利获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可（注册号：CNAS MT0820），标志着爱康北京区中央实验室符合国际上通行的实验室能力的通用要求，所出具的报告及证书均符合国际标准，其结果可被国际组织认可及多个国家和地区得到互认。

爱康北京区中央实验室

作为爱康集团旗下规模最大的实验室，爱康北京区中央实验室在2023年联合北京爱康各体检中心检验科及第三方医学实验室共完成超1亿个检验指标测试，为近200万客户提供了检验检测服务。秉承“方法科学、报告准确、服务高效、持续改进”的理念方针，严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》建立符合要求的质量管理体系，并保证其持续有效的稳定运行。

实验室工作人员参与培训

2023年8月，CNAS评审专家组对爱康北京区中央实验室进行了为期三天的现场评审。依据CNAS认可准则及应用要求，通过审阅文件、查看记录、现场实验、现场医护座谈会等方式对中央实验室质量体系运行的有效性进行全面系统的审查。评审专家组对体系文件、技术能力、管理水平、人员素质和临床沟通效果等给与了高度评价。

评审专家指导现场

03

以质取信 技术创新

成立于2004年的爱康集团，20年的时光刻下爱康以质取信的印记和探索革新的坐标。如今，爱康在59个城市拥有近170家体检、齿科与医疗中心，并与全国200多个城市的800家医疗机构建立起合作网络，每年为近千万用户提供个性化、精准化的健康管理服务。

准确的检验报告是临床医生诊断和治疗的依据，通过检验样本抽丝剥茧发现疾病线索和病因，可为患者的治疗赢得时间。多年来，爱康集团将医疗质量管理视为立身之本和工作重心，爱康检验中心更是以创建全生命周期健康评价体系为己任，帮助受检者在出现症状前进行健康先筛与评价，并对于高危人群进行预警，通过高效精准的检测结果，致力为客户筑起抵御疾病的堡垒。

为全面提升服务能力，对实验室“人、机、料、法、环、测”等各个环节进行质量监督和检查，爱康集团旗下各区域医学实验室连续多年参加“临床检验中心室间质量评价”及“医疗机构临床检验结果互认”。

2023年，爱康集团北京区中央实验室满分通过国家卫健委临床检验中心12个类别共65项检验指标的室间质评，并高分获得6个类别20项指标的正确度验证评价；同时7个类别29项检验指标获得“京津冀鲁检验结果一单通”互认资格，意味着这29项检验指标检测结果在京津冀鲁医疗机构中可以“通行”。如今，爱康集团北京区中央实验室获得了代表本专业国际最高管理水平的ISO15189医学实验室认可，充分体现了爱康在精准检测和实验室质量管理等方面具备的强劲综合实力。

截至2023年，爱康集团已有31个区域中央实验室通过了国家卫健委临床检验中心室间质评，13个区域中央实验室通过省临检中心室间质评，9个区域中央实验室通过市临检中心室间质评，4个区域中央实验室获得省内及跨省异地医疗机构检验结果“一单通”互认资格。

下一步，爱康将继续坚持“以质取信，客户至上”的价值观，践行精益运营，恪守“品质“初心，依托创新科技及高标准的质量管理水平和质控体系，为客户提供更加精准、高效、便捷的医疗服务，持续为健康中国贡献“爱康力量”。